一、核心国际标准：ISO 体系的性能基准要求
1. ISO 21501-4：粒子计数器通用性能规范
作为核心标准，ISO 21501-4 对 PMB100 的基础性能指标划定了严格阈值。标准要求设备粒径检测范围覆盖 0.3μm-5.0μm 时，计数效率需达到 “0.3μm 粒径 50%±20%、1.5 倍最小粒径（即 0.45μm）以上 100%±10%"，这与 PMB100 的标称性能匹配，确保对微小粒子的捕捉精度。同时，标准强制要求采样流量误差≤±5%，PMB100 的 2.83L/min 标准流量设计（支持 1-5L/min 可调）精准符合该要求，避免流量波动导致的计数偏差。
2. ISO 14644-1：洁净室分级的检测依据
该标准关联 PMB100 的应用场景合规性，明确不同洁净度等级（如 Class 5-9）对应的粒子浓度限值。例如 Class 7 洁净室（电子车间常用）要求 0.5μm 粒子浓度≤352000pc/m³，PMB100 的实时数据显示与存储功能需能精准记录该粒径数据，且支持按时间戳导出，满足洁净室周期性检测与审计追溯需求。标准还规定采样点布置需避开送风口，PMB100 的便携式设计与可调节采样管适配这一现场操作要求。
二、关键国内标准：GB 体系的本土化适配规则
1. GB/T 6167：设备性能的强制检验标准
作为我国粒子计数器的基础标准，GB/T 6167 对 PMB100 的精度与稳定性提出明确要求：粒径分辨率需≤10%，浓度允许误差 ±20%，且需通过周期性标定验证。PMB100 的出厂校准流程即依据此标准执行，新机附带校准证书，且每 12 个月需重新标定以维持合规性。标准还规定设备需具备故障报警功能，PMB100 的流量异常、电量不足等报警设计正符合这一安全要求。
2. GB 50591-2010：洁净室检测的实操规范
该标准聚焦 PMB100 的现场应用细节，要求检测时人员需穿洁净服且位于测点下风侧，采样头在单向流环境对准气流、非单向流环境一律向上。针对采样量，标准提出 “非零检测原则"，例如检测 Class 6 洁净室时，单测点最小采样量需≥0.1m³，PMB100 的可设采样时间（10s-60min）可灵活满足这一要求。此外，标准规定水平采样管长度需控制在扩散损失＜5% 的范围内，PMB100 标配的 1 米采样管及可选 3 米加长管均符合此限制。
三、标准落地：PMB100 的合规性设计与应用要点
1. 设备硬件的标准适配设计
PMB100 的核心组件均按标准要求定制：光学检测腔采用 650nm 激光发射器，确保散射光信号稳定，适配 ISO 21501-4 的粒子识别需求；外壳防护等级达 IP67，符合 GB 50591-2010 中无尘车间、制药厂房等潮湿多尘环境的使用要求；数据存储支持 SD 卡与本机双模式，最大存储 1000 组数据，满足标准对检测记录的可追溯性要求。
2. 实际应用中的标准遵循要点
使用时需注意三点合规细节：一是校准周期严格遵循 GB/T 6167，每 12 个月需由具备资质的机构进行流量与计数精度标定；二是采样操作符合 GB 50591-2010，每测点需连续记录 3 次稳定数据取平均值，且单次采样量不低于标准计算的最小值；三是数据导出需包含检测时间、粒径、流量等关键参数，确保符合 ISO 14644-1 的审计追踪要求。
综上，美国乐控 PMB100 通过硬件设计与性能指标的精准适配，全面满足国际 ISO 与国内 GB 系列核心标准。用户在选型与使用中，需以标准为依据核查设备参数、规范操作流程，才能实现检测数据的合规有效。
更新时间：2025-11-18
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